财经5月26日讯 日前在“重症肌无力精准诊疗创新**研讨会”上，优时比(UCB自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革宣布正式在**上市。

　　作为全球**且目前*****获批可同时覆盖乙酰胆碱受体(AChR抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK抗体阳性两类患者的优选生物制剂，为**全身型重症肌无力患者(gMG带来了更多希望与**选择。

　　重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见疾病，患者会出现肌肉无力，尤其是眼外肌最容易受累，这种肌无力的现象会从一组肌群逐渐累及其他的肌群，导致出现一些影响患者日常生活的躯体症状，如构音障碍、吞咽困难、抬臂梳头、上楼梯困难等。部分患者**重时累及呼吸肌，引起周围性呼吸衰竭，危及生命。而在AChR抗体阳性和MuSK抗体阳性这两种主要亚型中，MuSK抗体阳性患者往往临床表现更重，存在更高的危急重症风险。

　　中山大学附属第三医院神经内科主任医师胡学强教授介绍，重症肌无力是一种与人类伴行很久的疾病，20世纪30年代医疗主要解决患者生死问题。随着有创、无创呼吸机技术以及胆碱酯酶抑制剂的出现，病死率显著下降。之后，不断有创新的手段帮助逐步解决患者部分神经系统功能损伤的问题、功能恢复不全的问题，并帮助患者恢复社会工作能力。而当前，重症肌无力患者的主要需求是迅速起效的效果、**的症状控制、恢复生活质量及**价格合理。

　　北京医院**老年医学**神经科主任医师殷剑教授表示，目前抑制补体C5和FcRn受体已成为重症肌无力**的两大核心靶点。罗泽利昔珠单抗注射液作为FcRn拮抗剂，是目前**基于免疫球蛋白G(IgG4开发的创新单克隆抗体**，能够靶向**致病性IgG抗体，可以用于AChR 抗体阳性或 MuSK 抗体阳性患者的**，改善患者临床症状与预后，帮助患者恢复生活质量，回归正常生活。并且，罗泽利昔珠单抗注射液皮下注射方便，自我注射**患者总IgG水平能够快速、稳定下降。

　　罗泽利昔珠单抗于2025年3月31日在**获批，与常规****联合用于**AChR或MuSK抗体阳性的**gMG患者。

　　在**效果上，****周总IgG水平**50%，患者症状可迅速缓解。至第6周，MG日常生活活动能力量表(MG-ADL评分较基线显著**3.4分，72%患者下降幅度达到或超过2分。

　　长期来看，单个**周期具有持续疗效，可实现长间隔给药。所有接受**的患者(不论随访时间，平均每年接受2.9个周期**，平均每年接受16.0次输注。同时，其安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相当。此外，罗泽利昔珠单抗采用皮下注射方式，操作简便，50公斤以下患者单次**仅需约6分钟即可完成。

　　优时比**总经理马雅君表示，优时比是全球**也是目前**一家在重症肌无力领域推出涵盖两种靶点机制创新疗法的企业，满足临床尚未被满足的多样化需求。“作为深耕**近三十年的全球创新生物制药公司，我们始终致力于将**前沿成果惠及**患者。优迪革在华上市，标志着gMG**进入新阶段。未来，我们将继续以科学创新为驱动，携手各方，共同推动**罕见病诊疗不断迈向新高度，为患者提供更多**选择。”