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国家药监局:小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药

  来源:“**药闻”微信公号

  **药监局关于小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非**药的公告

  (2025年第50号

  根据《**药与非**药分类管理办法(试行》(原**药品监督管理局令**0号规定,经**药监局组织论证和审核,小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由**药转换为非**药。品种名单及非**药说明书范本一并发布。

  请相关药品上市许可持有人于2026年2月9日前,依据《药品注册管理办法》(**市场监督管理总局令第27号等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  非**药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。