财经6月13日讯 今日，默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(可瑞达已获得**药监局(NMPA批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE，用于**不可切除的非转移性肝细胞癌患者。

　　此次新适应症的获批是基于III期临床试验LEAP-012研究的数据。

　　**癌症**发布**数据显示，2022年****新发病例36.77万，死亡病例31.65万，是**第四大高发和第二大死亡癌种。2012至2015年，我国**患者五年生存率仅为12.1%，患者就诊时大约70%为中晚期，已经失去**性**手术切除机会。TACE作为目前重要的**手段，但仍然存在亟待满足的巨大的医学需求。

　　“帕博利珠单抗和仑伐替尼联合TACE**不可切除的非转移性肝细胞癌在华获批，将为******领域带来重要的新选择，成为又一个备受瞩目的创新联合**方案。”LEAP-012研究主要研究者(PI、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任医师任正刚教授表示，我国大多数的肝细胞癌患者初诊时已经失去手术**机会，此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合TACE新适应症的获批，为对抗肝细胞癌这一难治癌种提供了又一新方案，也为患者带来了新的**选择与希望。

　　“默沙东始终积极探寻能够改变癌症**的方式与可能，向前探索科学的边界。此前可瑞达(帕博利珠单抗注射液已获批单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌患者。”默沙东全球**副总裁、默沙东**研发**总裁李正卿表示，此次联合**获批是基于**多**临床试验LEAP-012研究数据，其中入组**患者占比43.3%，这也是该适应症的全球**获批，将为**肝细胞癌的临床**带来新的选择。

　　默沙东全球**副总裁、默沙东**总裁田安娜表示，从19**向**转让当时世界**进的基因工程重组乙肝疫苗技术，到近年来不断引入创新**方案，是默沙东对于肝病领域患者长期不变的承诺。“此次帕博利珠单抗与仑伐替尼联合**方案在华获批，在为更多肝细胞癌患者提供前沿**方案的同时，也再次诠释了默沙东发挥前沿科学的力量拯救生命、改善生活的价值理念。”