从实验室到门诊室 脑机接口产业驶入“快车道”
近日,华中科技大学同济医学院附属同济医院启用华中地区**脑机接口门诊。该门诊面向**开放,为患者提供脑机接**术评估与**咨询。患者在接受**度筛查后,有望优先纳入临床试验队列,接受前沿的脑机接口**。
“得益于政策利好与技术突破的双轮驱动,脑机接口产业近年来发展迅速。今年将是产业从科研到临床的关键转折点。”上海市卫生和健康发展研究**主任金春林在接受上海证券报记者采访时表示,短期内,非侵入式技术将在医疗康复和消费电子领域主导商业化进程;侵入式技术则聚焦重症医疗的不可替代性需求。当下须通过标准化**技术风险,以分层支付激活市场,用伦理框架化解社会争议。未来3至5年,脑机接口医疗产品有望迎来爆发期。
利好政策密集落地
6月12日,工业和信息化部发布消息,决定成立脑机接口标准化技术委员会,委员会将主要负责脑机接口基础共性、输入输出接口、数据、行业应用、伦理安全等领域行业标准制修订工作。
今年以来,从**到地方,密集发布脑机接口领域利好政策,产业正驶入“快车道”。
在政策层面,今年3月,**医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行》,为脑机接口新技术前瞻性单独立项,设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目,为临床应用铺路。
同时,多地密集发布脑机接口产业培育方案,积极把握产业机遇。北京发文明确,要打造全球有影响力且富有竞争力的技术创新策源地、场景应用**地和产业集聚地。上海规划,在2027年前,实现高质量脑控,脑机接口创新生态初步构建;2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品**实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地。
近期印发的《四川省脑机接口及人机交互产业攻坚突破行动计划(2025—2030年》提出,要着力打造****的脑机接口及人机交互产业创新发展高地,到2027年,完成3款侵入式和5款非侵入式脑机接口产品的研发及医疗器械注册;到2030年,产业综合竞争力****。
根据麦肯锡测算,全球脑机接口在医疗领域的市场规模到2030年预计达400亿美元,2040年有望突破1450亿美元。数据显示,2024年,我国脑机接口市场规模已达32亿元,预计2025年将突破38亿元,到2027年将超过55亿元,年均增长率保持在20%左右。
临床应用落地提速
今年以来,脑机接**术捷报频传,加速从实验室迈向临床应用。
记者近日从上海术理智能科技有限公司获悉,其人工智能多模态脑机接口平台系统已进入多家三甲医院临床应用。“随着脑机接口相关医保政策逐步落地,该设备预计将在医疗端进一步推广。”该公司**产品经理施泓超说。
上海阶梯医疗科技有限公司对外宣布,其自主研发的侵入式脑机接口系统,已于今年一季度在复旦大学附属华山医院完成**首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性(FIM临床试验,产品有望于2028年实现上市。
近期,首都医科大学附属北京天坛医院脑机接口临床与转化病房揭牌成立。该病房由北京天坛医院牵头,联合**多家**科研单位共建,未来将围绕脑机接口开展科研攻关、临床试验,并推动相关科技成果转化,实现脑机接**术发展从“科研驱动”向“临床牵引”迈进。
上市公司也密集布局脑机接口应用。其中,三博脑科联合多家研究所、医院启动脑科学和脑机接口**战略合作,搭建科研创新与临床转化桥梁。诚益通确立了“侵入式与非侵入式”双轨并行的战略布局,提出将脑机接口业务作为未来**开拓的业务之一。优刻得与战略合作伙伴围绕脑机接口领域展开深度合作,计划联手研发“植入式言语合成脑机接口产品”,旨在帮助失语患者实现部分语言功能的恢复。
产业堵点还待突破
多名受访专家表示,尽管近年来脑机接口产业发展迅速,并已在临床领域取得**进展,但要实现大规模产业化应用,仍需突破多个关键堵点。
清华大学生物医学工程学院院长王广志对记者表示,脑机接口作为平台技术,通过神经信号双向通讯建立人机互动信息通道,与传统医疗技术不同。尽管当前学术研究热度很高,各方也在积极探索应用场景,但要实现产业化,需要更多时间积累。
在金春林看来,脑机接口产业化还面临三大堵点。一是技术与标准化问题,侵入式技术存在生物相容性不足、信号衰减难题,非侵入式技术面临信号干扰大、硬件及接口缺乏统一标准等问题,阻碍了设备兼容性和规模化生产;二是伦理与数据安全问题,意识控制可能威胁个人自主性,数据泄露涉及隐私底线,认知增强技术还可能加剧社会不平等;三是商业化与人才问题,侵入式系统成本高昂、医保覆盖有限,同时跨学科复合型人才短缺制约了初创企业的研发能力。
金春林建议,加速构建技术、标准、监管三角体系,制定相关标准并明确监管规则,建立数据分级授权机制。同时,探索脑机接口临床应用的多元化支付模式,推动医保覆盖与商保补充。此外,在人才建设方面,加强产教协同,高校设立交叉学科,企业联合实验室承接关键技术攻关,减少低端重复建设。