6月21日，由北京大学人民医院纪立农教授团队牵头开展的全球**申报上市的偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽(Ecnoglutide，曾用名伊诺格鲁肽，由先为达生物开发注射液，**超重或肥胖受试者Ⅲ期临床试验(SLIMMER研究成果，在第85届美国糖尿病协会(ADA学术会议上以口头报告发布，该研究全文同步在线发表在****医学期刊The Lancet Diabetes & Endocrinology上。这一成果标志着**在偏向型 GLP-1 类**临床研究领域跻身世界前列，**在**上验证了该类**设计理念的优越性。

　　减重15.1%比肩****

　　SLIMMER研究是目前****样本量的减重** Ⅲ 期临床试验，在** 36 个**入组 664 例肥胖(BMI≥28kg/m²）或超重(BMI≥24kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症的患者，随机接受每周一次埃诺格鲁肽 1.2mg、1.8mg、2.4mg 或安慰剂** 48 周。

　　减重疗效数据惊艳

　　第 48 周时，2.4mg 剂量组体重较基线降幅达 15.4%，去除安慰剂效应后实际减重幅度达 15.1%，92.8% 的受试者体重降幅≥5%(临床有效标准，这一数据远超安慰剂组的- 0.3%，且显著优于**同类研究。

　　各剂量组均展现剂量依赖性优势：1.2mg 组减重 9.9%，1.8mg 组减重 13.3%，2.4mg 组减重幅度达****减重**水平。

　　代谢改善**覆盖

　　与安慰剂相比，埃诺格鲁肽显著改善空腹血糖、胰岛素、糖化血红蛋白、血压、血脂、转氨酶及尿酸等指标。在基线肝脂肪含量≥8% 的受试者中，2.4mg 组肝脂肪含量较基线下降 53.1%，为肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD患者提供了“内分泌调节 体重管理 肝脏保护”的综合**方案。

　　安全性优势显著

　　**不良事件以轻度至中度胃肠道反应为主，因不良反应终止**的发生率低，整体安全性与耐受性与已上市 GLP-1 类**相似。

　　重新定义偏向型GLP-1**临床价值

　　作为全球**完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂，该研究印证了诺贝尔奖得主Bob Lefkowitz教授提出的“偏向型GLP-1更**”理论，从临床前到Ⅲ期临床，全阶段验证了这一全新**类型的科学性。

　　664例受试者的样本量为目前**肥胖人群减重研究之最，其数据对**超重/肥胖患者具有更广泛的指导意义，-15.1%的减重幅度直接证明**创新药研发实力可与**比肩。

　　92.8%的受试者实现了临床意义上的有效减重(体重降幅≥5%，这一比例显著高于平衡型 GLP-1**，提示偏向型**对不同患者人群均有良好适用。

　　纪立农教授指出：“埃诺格鲁肽的 Ⅲ 期数据登顶《柳叶刀》子刊，是**内分泌领域研究的重要突破。48 周**实现 15.1% 的体重降幅，不仅创下**人群 Ⅲ 期研究**记录，更**在**舞台证实偏向型结构设计的临床价值。期待该药早日上市，为全球代谢疾病患者提供‘**原创’的**新选择。”

　　据悉，埃诺格鲁肽已进入上市申报阶段，其作为全球**偏向型 GLP-1 **的获批，**团队为诺奖偏向型GPCR学说提供了**的实践证据。