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政策赋能创新领航 深市药企在全球化浪潮中奋楫争先

  近日,海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”发布公告,该公司自主研发的某**1类创新药的临床试验申请已获**药品监督管理局正式受理。这一重要进展,不仅是海思科在自身免疫疾病**领域研发实力的**证明,更彰显了公司坚定不移推进创新药研发战略的决心。

  当前,我国医药产业正处于转型升级的关键阶段,**密集出台一系列创新药扶持政策,从研发激励、审评审批到市场准入,全方位构建创新药发展生态,推动产业高质量发展。在政策红利持续释放的大背景下,以海思科为代表的深圳证券交易所市场(以下简称“深市”创新药企积极响应,将自主创新作为驱动发展的核心动力,在生命健康领域不断探索。

  接受《证券日报》记者采访的深市创新药企负责人表示,在全球医药产业格局加速重构的背景下,企业不仅要打破同质化竞争困局,更需直面跨国药企的技术壁垒与市场挤压。这既是挑战,也是驱动药企转型升级的战略机遇。

  政策春风劲吹

  近年来,**对创新药产业的扶持力度不断加码,一系列政策“组合拳”为行业发展注入强劲动能。审评审批环节,**药品监督管理局推出多项改革举措,大幅缩短创新药上市周期。在市场准入方面,医保目录动态调整机制让更多创新药快速进入临床应用,加速了创新成果的转化效率,让患者尽早使用。

  与此同时,为响应**号召,各地也在积极推动创新药行业的发展。例如,2025年4月份,北京发布的《**医药创新公园高质量建设实施方案(2025—2030年》,提出“对创新公园内企业研发或引进的创新药械**实施**项目制管理,开展全流程服务,提供前置辅导,加快产品注册进程”等举措,支持优质创新品种转化落地。

  在政策春风的吹拂下,深市创新药企不断取得突破——华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”在自身免疫、肿瘤、内分泌等领域形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,多款创新药获批上市并纳入医保;贝达药业股份有限公司(以下简称“贝达药业”深耕肿瘤创新药领域二十多年,构建起肺癌关键靶点产品线并向其他领域拓展。

  华东医药相关负责人对《证券日报》记者透露:“公司创新药研发**自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目,均在顺利推进中。”

  展望未来,随着政策体系的持续完善、创新生态的日益成熟,我国企业在创新药领域有望实现更多突破。从“跟跑”到“并跑”,再到部分领域“领跑”,**创新药企业正以政策为帆,在全球化浪潮中破浪前行。

  挑战催生变革

  在实现较快发展的同时,深市创新药企业也面临着许多挑战。

  海思科相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示,企业面临研发、资源短缺等多方面挑战。研发环节中,靶点发现与验证难、**设计优化复杂,临床试验周期长、成本高且成功率低;资源层面,高端跨学科研发人才短缺,培养成本高,且因创新药研发风险大、周期长,资金筹集困难,易受投资限制与股权稀释影响。

  华东医药相关负责人对《证券日报》记者表示,创新药研发平均耗时10年至15年,临床试验阶段失败率高达90%以上;同时创新药研发成本高昂,涉及多学科交叉,临床试验阶段需投入大量资金用于患者招募、数据收集等,导致企业资金压力巨大。

  在此背景下,深市企业正以差异化战略、**化布局和技术创新寻求突围。例如,近5年来,华东医药完成了超过30项的商务拓展合作,通过与全球**的医药企业合作,一方面搭建并持续完善创新研发生态圈,提升研发能力;另一方面不断引入多款高潜力产品,强化商业化能力。

  上述华东医药相关负责人表示,这些合作不仅加速了产品管线的迭代,亦通过商业化权益的拓展为现金流提供了**支撑。

  再比如,贝达药业为实现优势互补、协同发展,促进人才、项目、信息及资金的互动及交流,围绕新药产业、前沿科学、临床需求,以共建、共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。

  在机遇与挑战并存的医药创新浪潮中,深市药企凭借敏锐的市场洞察力与坚定的创新决心,加速研发与转化,以灵活策略在激烈竞争中突围。从差异化的技术攻关,到产业链的协同创新,这些企业正以实际行动证明,唯有直面挑战、主动变革,方能在全球医药产业格局重塑的进程中,锚定属于**创新药的坐标。

张紫祎