2025年6月30日，**药品监督管理局正式批准新型****思福诺®（注射用氨曲南阿维巴坦钠用于**由耐药革兰阴性菌引发的**复杂性腹**感染(cIAI及医院获得性**(HAP，含呼吸机相关性**VAP。该**为全球**针对碳青霉烯耐药肠杆菌目**(CRE全酶型设计的β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂**制剂，其获批为临床应对多重耐药菌感染提供了新的科学解决方案。

　　近年来，耐药革兰阴性菌感染已成为全球公共卫生重大威胁。数据显示，我国产金属β-内酰胺酶(MBL的耐碳青霉烯肠杆菌目**(MBL-CRE检出率持续攀升，2023年达39.3%，相关感染患者死亡率高达55.3%。此类病原体可水解绝大多数β-内酰胺类抗生素，传统**方案疗效有限，临床亟需新型作用机制**。

辉瑞**区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau

　　辉瑞**区总裁、RDPAC执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示，****耐药是全世界面临的共同挑战，辉瑞公司在抗感染领域深耕多年，始终致力于创新抗感染**的研发，以助力临床应对耐药菌感染，守护生命健康。此次思福诺的获批将再一次拓宽碳青霉烯类耐药革兰阴性菌(CRO的**边界，为临床提供目标**的创新方案，帮助更多感染患者临床获益，遏制耐药趋势的进一步发展。

　　据悉，思福诺®通过氨曲南与阿维巴坦的固定**设计，实现了对A类(如KPC酶、C类(AmpC酶、D类(OXA-48酶及B类(MBL碳青霉烯酶的广谱抑制，突破了既往酶抑制剂**制剂对MBL无效的局限。这一特性使其成为目前**覆盖CRE全酶型的******，有助于**耐药菌传播风险并改善患者预后。

　　两项**多**Ⅲ期临床试验(REVISIT、ASSEMBLE证实了该**的有效性。在针对产MBL革兰阴性菌感染的研究中，思福诺®**组微生物**率达76%，28天全因死亡率较对照组显著**(8.3% vs. 33.3%。研究显示，其对于复杂性腹腔感染、医院获得性**等严重感染具有明确临床价值。

　　世界卫生组织(WHO已将产MBL肠杆菌列为亟需新型**的优先病原体。此次获批得益于监管部门对创新抗感染疗法的支持，也体现了产学研协同应对耐药危机的努力。思福诺®此前已获欧盟、英国等监管机构批准，并被纳入多国耐药菌感染**指南。

　　该**由氨曲南(单环β-内酰胺类抗生素与阿维巴坦(新型非β-内酰胺类酶抑制剂组成。氨曲南通过抑制**细胞壁合成发挥**作用，并对金属酶稳定；阿维巴坦则通过共价结合机制抑制多种碳青霉烯酶，二者协同扩展**谱并延缓耐药发生。

　　随着思福诺®的临床应用，我国耐药革兰阴性菌感染**手段将得到进一步丰富。医学界呼吁持续加强****合理使用管理，推动精准诊疗以遏制耐药趋势，保障公共卫生安全。