财经8月22日讯 **三共和阿斯利康联合开发的针对TROP2靶向抗体偶联**(ADC达卓优(DATROWAY，注射用德达博妥单抗获**药监局(NMPA批准，用于**既往接受过内分泌**且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的**受体(HR阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2阴性(IHC 0、IHC 1 或IHC 2 /ISH-乳腺癌**患者。

　　达卓优是一款采用独有技术开发的靶向TROP2的DXd抗体偶联** (ADC，也是第二款采用**三共DXd ADC技术设计并在**获批的DXd ADC。

　　资料显示，乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位。2022年**乳腺癌新发病例数约为35.7万例，死亡病例数约为7.5万例。约70%的确诊病例是既往认为的HR阳性、HER2阴性乳腺癌(HER2评分为IHC 0、IHC 1 或IHC 2 /ISH-。

　　此次获批是基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果。针对TROPION-Breast01**入组的83名患者进行的探索性分析显示，接受德达博妥单抗**的患者中位无进展生存期(PFS为8.1个月，而接受化疗的患者中位PFS仅为4.2个月(风险比0.54；95%置信区间：0.30-0.96。接受德达博妥单抗**的研究组观察到确认的客观缓解率(ORR为38.6%，而化疗组ORR为17.9%。

　　“尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的**方面已取得**进展，但一旦患者在内分泌**和化疗后出现疾病进展，仍面临**选择有限的困境。”**癌症****医学科学院肿瘤医院**临床试验研究**(GCP主任，TROPION-Breast01**牵头研究者徐兵河教授表示，德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联**(ADC，其获批意味着在提升**多样性、为乳腺癌患者带来更多**选择方面又迈出了重要一步。

　　“达卓优的获批为HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者提供了新的**机会，让这些患者能够接受新型靶向TROP2的ADC**。这也是**三共继优赫得后第二款在**获批乳腺癌**的ADC**，进一步丰富了我们的产品组合，精准覆盖不同亚型乳腺癌患者的**需求。”**三共(**总裁林美智雄表示。

　　**三共(**开发总部总经理陆文彬介绍，达卓优是公司依托独有的DXd ADC技术平台研发的第二款抗体偶联**。临床研究数据显示，达卓优能够显著延长HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS，改善患者的**结局。“这一成果不仅体现了**三共DXd ADC技术平台在肿瘤精准**领域的**优势，也进一步夯实了我们在创新**研发中的全球竞争力。”

　　基于TROPION-Breast01研究结果，目前达卓优已在美国、欧盟和日本获批用于**HR 阳性、HER2阴性乳腺癌的相似适应症。