华东医药持续扩张微创 无创医美版图 医美多功能操作平台V20国内上市获批
财经9月24日讯 华东医药(000963.SZ今日发布公告称,全资子公司Viora Ltd.(“Viora”收到**药监局(NMPA签发的《医疗器械注册证》,其强脉冲光射频**仪V20获批上市。
此次华东医药全能型皮肤医美产品V20获批是其在医美能量源设备领域又一重磅进展。华东医药持续扩张微创 无创医美版图,实现了全球范围内全产业链布局。
公告显示,V20是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF、强脉冲光(IPL能量源为一体的医美多功能操作平台,拥有CORE™双极射频、PCR™强脉冲光等专有技术,可搭载V-IPL、V-ST操作手柄,能根据不同人群、不同肤质问题,灵活搭配专属**方案,提供面部及身体的**解决方案,可用于改善皮肤皱纹、**、血管和色素病变、**。V系列产品兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。
据了解,V20由系统控制台和手柄组成,不同手柄可针对不同的**目的,功能丰富且强大。V-ST双极射频手柄用于改善皮肤皱纹的非侵入性**,V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片,其中HR-630和HR-570用于减少人体多余毛发,SR-580用于**良性色素性表皮和皮肤病变,VP-530用于**良性皮肤血管病变,Acne-415用于**中度炎症性**(寻常**。目前V20已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
华东医药全资子公司Sinclair的EBD业务持续深耕,已实现了能量源医美器械产品种类全布局,基本实现能量源器械主流技术覆盖,提供优质、经济**的无创及微创解决方案,产品应用范围覆盖抗衰老、身体及面部塑形等领域。与此同时,华东医药正不断加速高端优质能量源产品落地**的步伐,此次V20获批上市,是华东医药继冷冻**产品酷雪和射频抗衰产品芮艾瑅后的第三款上市**的能量源器械产品。
据悉,华东医药正加速全球高端医美产品落地**市场,公司已拥有“微创 无创”医美**化高端产品40款,其中海内外已上市产品达26款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、**、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群。
同时,华东医药在**上持续推进注射填充管线的临床布局,加速高端医美全球化进程。Maili系列透明质酸钠填充剂已于2024年6月在新加坡获批。2024年7月,华东医药子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015基于PLUM临床研究已提交了欧盟CE-MDR认证申请,预计将于2025年获得欧盟CE-MDR认证,有望成为全球**非动物源性壳聚糖医美填充剂。