财经11月28日讯 今日，**医保局与人力资源社会保障部正式公布《2024年**基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“《2024年药品目录》”。

　　此次更新的药品目录中，共新增91种新药，有8种血液肿瘤新药被纳入或药品新增适应症。目前，药品目录已覆盖多种用于**常见血液肿瘤疾病的药品，包括既往未经**的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL**患者、不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL**患者注射用维泊妥珠单抗，**既往至少接受过一线系统性**的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL**患者戈利昔替尼胶囊，以及**既往至少接受过一种**的**慢性淋巴细胞白血病(CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL患者的阿可替尼胶囊等，将极大减轻慢性血液肿瘤患者的**负担。

　　血液肿瘤是发生于血液系统的恶性疾病的总称，涵盖40余种白血病亚型和50多种淋巴瘤亚型，病种繁杂、早期症状不明显且传统**难度大，属于系统性疾病。由于血液肿瘤没有明显的局部病灶，往往需要依赖化疗、靶向**、免疫**和造血干细胞移植来进行**。

　　在众多类型的血液肿瘤中，CLL/SLL是一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征，也是**中最常见的白血病类型之一。数据显示，我国CLL发病率约为0.54/10万，发病中位年龄为65岁，随着我国老年化进程的加快及常规体检的普及，发病率呈现上升趋势。虽然CLL具有临床表现不明显、误诊率较高等特点，但大部分患者经过**后，仍然能够获得相对良好的预后和较长的生存期。因此，提升CLL规范化诊疗、**患者长期**负担，对提升我国癌症总体五年生存率意义重大。

　　伴随医学的发展，CLL的**经历了从化疗到免疫化疗，再到新型靶向**的显著进步。上世纪50年代，CLL的**主要依赖于以烷化剂与核苷类似物为主的化疗，尽管可以改善患者的症状，但预后不佳。随后，利妥昔单抗的出现标志着CLL免疫化疗时代的来临，在化疗基础上添加CD20单克隆抗体利妥昔单抗，**延长了患者的总生存期，但疗效水平仍有待提高。

　　近年来，随着疾病生物学研究的深入和新型靶向**的涌现，CLL的**已经逐步迈向无化疗时代。BTK抑制剂、BCL2抑制剂等新型靶向**的出现，为患者带来了新的**选择。尤其是BTK抑制剂，为延长患者的无进展生存期带来更多希望，是CLL**领域中具有里程碑意义的****之一。

　　目前，我国已有多款BTK抑制剂上市，随着**对医药创新的支持力度不断加大，医保目录中的创新药也在不断扩充，覆盖面和支付水平获得持续提高，血液肿瘤患者的长期**负担得以显著**。截至目前，**医保目录**纳入了4种创新的BTK抑制剂，用于**CLL，其中包括伊布替尼胶囊、泽布替尼胶囊、奥布替尼片，以及**进入**医保目录的阿可替尼胶囊。本次目录的更新，将进一步**患者长期**的经济负担、让CLL患者不仅用得上，更用得起优质**，显著提高患者的生存率和生活质量。

　　此次新纳入医保目录的阿可替尼是第二代BTK抑制剂，在**复发或难治性(R/RCLL患者中展现出了良好的疗效。根据阿可替尼一项全球多**III期随机对照研究数据显示，与免疫化疗组相比，阿可替尼将R/R CLL患者死亡或进展的风险显著**72%，且不良事件风险较低。另外一项在**I/II期单臂研究数据显示，阿可替尼在**R/R CLL患者中的客观缓解率达到了85%。阿可替尼的长期随访数据充分验证了其**R/R CLL的有效性和良好的安全性，且有望打破复发难治CLL的困局。目前，《**临床肿瘤学会(CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024版》已将阿可替尼单药列入R/R CLL的I级推荐。

　　江苏省人民医院淋巴瘤**主任、**慢性淋巴细胞白血病工作组组长李建勇表示，CLL患者除了需要坚持长期规范化的**，避免复发、延长无进展生存期是控制疾病关键。当前，CLL患者需要创新**方案以实现病情的可持续控制。“可喜的是，最近几年来，创新**从上市到纳入医保的时间越来越短，此次医保目录的更新，不仅能够帮助CLL患者更**控制疾病、延长生存期，更彰显了**对控制癌症等重大疾病的坚定决心。”