财经2月11日讯 强生公司今日宣布，旗下创新****锐珂(埃万妥单抗注射液正式获得**药监局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC**患者的一线**。

　　此次获批标志着强生在华正式进军肺癌**领域，有望重新定义**标准、开创肺癌**的新时代。

　　此次埃万妥单抗的获批是基于一项随机、开放标签、PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究表明，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险**61%。基于PAPILLON临床试验结果，美国**综合癌症网络(NCCN《NCCN临床实践指南》推荐埃万妥单抗联合化疗作为EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者的**一线**方案。

　　肺癌在我国所有恶性肿瘤中发病率和死亡率均居**。据统计，我国每年肺癌的新发病例超过100万例，占全球肺癌患者总数的三分之一以上。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。其中，EGFR基因突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因，我国约有40%的患者携带这一突变类型。目前有25%-40%的EGFR突变患者因病程进展严峻无法进入二线**。EGFR 20号外显子插入突变是第三大常见的突变类型。通常，由该突变驱动的非小细胞肺癌相较于EGFR常见突变驱动的肺癌患者，其预后更差，生存期更短。

　　研究显示，携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者对目前已获批上市的第三代EGFR-TKI靶向**和化疗的疗效有限，患者普遍预后较差，面临生存期和生存质量的双重挑战。因此，在一线**阶段为患者提供更加有效的**方案至关重要。

　　“强生以患者为**，在深耕肿瘤领域30余年的进程中，始终助力患者实现更高的**目标，让肿瘤成为可控、可治的慢性疾病，并**探索**肿瘤的可能。”强生创新制药**区总裁Cherry Huang表示，在**，肺癌是**大癌症，存在很大的未满足**需求，亟待更加有效的**方式。此次，锐珂的获批将为EGFR突变非小细胞肺癌患者带来更多生存希望，有望进一步重塑**非小细胞肺癌**格局，也标志着强生在华正式进入肺癌领域，实现了在精准医疗领域的重要突破。

　　埃万妥单抗注射液最常见的不良反应(≥20%包括皮疹、指甲毒性、口腔黏膜炎、输液相关反应、疲劳、水肿、**、食欲减退、恶心、COVID-19、腹泻和呕吐。最常见(≥2%的3级-4级实验室检查异常为白蛋白**、丙氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、血钠**、血钾**、血镁**，白细胞减少、血红蛋白**、中性粒细胞减少、血小板**和淋巴细胞减少。