财经2月27日讯 今日，安斯泰来(**投资有限公司(“安斯泰来”宣布备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗，简称维恩妥尤单抗联合疗法已在北京、广东、浙江、江苏、上海、河北、天津、福建、重庆、四川、湖北、河南、湖南、山东等多地开出**首批**，标志着这一创新疗**式惠及**患者。

　　维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的**方案于2025年1月2日获得**药品监督管理局(NMPA批准，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。该**组合，是**获批的**针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的非铂化疗的靶向Nectin-4(位于细胞表面的一种蛋白，在**癌中高度表达的**方案，可用于一线**。

　　尿路上皮癌是一种影响下尿路(**和尿道和上尿路(输尿管和肾盂的严重且常见的癌症，其中下尿路癌症占所有尿路上皮癌病例的90%至95%。全球每年约有61.4万新发**癌病例，约22万名患者死于**癌。2022年**有超过9.2万患者确诊**癌，约4.1万名患者死亡。过去近40年，**晚期尿路上皮癌的一线**策略仍为含铂化疗，在**有效率及无进展生存期方面均有待进一步提高，为患者延长生命并改善生存质量。

　　全球Ⅲ期临床试验EV-302研究数据显示，在既往未经**的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC患者中，维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗联合**组的中位总生存期达到31.5个月，较传统含铂化疗的16.1个月延长近两倍，患者死亡风险**53%，中位无进展生存期从6.3个月提升至12.5个月，疾病进展风险**55%。在广泛的局部晚期或转移性尿路上皮癌人群(无论生物标志物状态、顺铂耐受性或肝转移情况中均展现优势。这一新的**方案有望改变**尿路上皮癌临床**格局，并为**晚期尿路上皮癌患者带来更多生存希望。

　　维恩妥尤单抗是直接作用于Nectin-4的一种同类**的抗体-**偶联物(ADC。非临床数据显示，维恩妥尤单抗通过与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分单甲基澳瑞他汀E(MMAE内化并释放到细胞中，导致细胞停止增殖(细胞周期阻滞和程序性细胞死亡(凋亡来发挥其**活性。此外，研究显示维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗具有互补的作用机制，两种**联合使用表现出增强的抗肿瘤活性和**的抗肿瘤免疫力。

　　此次维恩妥尤单抗联合疗法的首批**相继落地，不仅将为**晚期尿路上皮癌患者带来更加安全有效的全新**方案，同时将促进这一领域的**实践与临床证据积累，进而推动尿路上皮癌**策略的更新迭代，为患者及家人带来更多福音。