拜耳公布两种帕金森病在研疗法进展 成为首家推进帕金森病细胞疗法和基因疗法公司
财经9月23日讯 拜耳昨日公布了两种帕金森病(PD在研疗法的进展。
在关键性随机化III期临床试验exPDite-2中,**受试者接受了在研细胞疗法bemdaneprocel的**。同时,在研基因疗法AB-1005的II期临床试验REGENERATE-PD中,首批欧洲受试者接受了随机化分组。Bemdaneprocel和AB-1005疗法均专注于**中期帕金森病,分别由拜耳与其全资独立运营子公司BlueRock Therapeutics LP和AskBio Inc.合作开发。
拜耳**药事业部全球研发负责人Christian Rommel表示:“通过细胞疗法和基因疗法双重手段**帕金森病体现了拜耳的战略愿景,我们愿做出**努力为那些长期等待新疗法的帕金森病患者带来新希望。我们身处开发突破性疗法的前沿,这些疗法有可能对帕金森病患者的生活产生深远影响,这让人倍感振奋。”
据悉,拜耳正在建立一套**的端到端方法,涵盖从研究到生产的整个过程,并在全球拥有先进的生产设施,从而在细胞和基因疗法的开发、生产和商业化方面树立全球**。
BlueRock**副总裁、bemdaneprocel产品负责人Gabi Belfort博士表示,对帕金森病患者来说,多巴胺分泌细胞减少导致运动障碍。Bemdaneprocel旨在用新的多巴胺分泌神经元取代这些受损细胞,很高兴关键性III期exPDite-2临床试验已经展开。
“我们认为,帕金森病神经修复疗法的需求巨大。AskBio致力于探索在研基因疗法AB-1005在**这种严重进行性慢性疾病方面的潜力。”AskBio**副总裁、帕金森病和多系统性硬化症(MSA产品团队负责人Adrian Kells博士表示,很高兴分享REGENERATE-PD临床试验在欧洲取得的进展,相信这对患者和医学界来说都很关键。
据了解,Bemdaneprocel和AB-1005是在研疗法,尚未获得**监管机构批准,其有效性和安全性尚未被确定或充分评估。
资料显示,帕金森病(PD是一种进行性神经退行性疾病,会严重影响患者日常生活。在帕金森病中,大脑产生多巴胺的神经细胞死亡会导致运动功能持续丧失。症状包括震颤、肌肉僵硬和动作迟缓。此外,帕金森病患者还会出现非运动症状,包括疲劳和精力不足、认知问题和抑郁。
王擎宇