财经9月9日讯 远大医药核药“Go Global”战略再获重磅进展。远大医药(0512.HK昨日公告称，公司重磅创新核药SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于**患者**。

　　本次批准新增适应症使钇[90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌(ICC、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性**和继发性肝转移的分类更**｡

　　据悉，远大医药正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用“中美双报”的**化注册路径，促进该产品的全球市场拓展。

　　远大医药表示，适应症的持续拓展不仅为易甘泰注入了全新的增长动力，更使其以“一药多能”的特性构建起管线级价值，相当于以单产品之力实现了多产品管线的**覆盖，真正达成“一个产品匹敌一个管线”的战略突破。“伴随着适应症范围的显著扩大，钇[90Y]微球注射液的适用患者将有望成倍增加，市场空间将实现战略级的扩增，将开启‘泛癌种**’新阶段。同时，接连取得的海外注册里程碑也彰显了远大医药**的海外临床注册能力与商业化运营能力，为公司后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障。”

　　资料显示，易甘泰钇[90Y]微球注射液是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品，该产品目前已在全球50多个**和地区供超过15万人次使用，并获得了巴塞罗那临床**指南(BCLC、美国国立综合癌症网络(NCCN、欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO、欧洲肝脏研究学会(EASL、英国**健康照护专业组织(NICE等多个**权威机构的**指南的推荐。

　　在**上市后，易甘泰连续实现销售收入的翻倍增长，截至2024年末，该产品已累计**近2000例患者，2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%。

　　据悉，在取得亮眼的商业化成绩的同时，远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应症。今年7月，基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据，美国FDA提前正式批准钇[90Y]微球注射液新增适应症，用于不可切除HCC，且未限制肿瘤直径大小，该产品成为全球**且**获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射**产品。DOORwaY90中期临床结果显示，钇[90Y]微球注射液**不可切除HCC的客观缓解率高达98.5%；所有可评估患者均显示**反应，提示局部肿瘤控制率达到100%；此外，中位缓解持续时间超过300天。结合本次在欧洲获批新适应症，钇[90Y]微球注射液在****领域已然获得更多的**性认可，同时相关临床数据也将为该产品在**的适应症拓展提供关键支撑。