全球首个获批CD适应症IL-23抑制剂喜开悦在华上市 中重度克罗恩病患者精准治疗新方案
财经9月26日讯 今日在“喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛”上,举行了喜开悦(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型上市仪式。
喜开悦的上市,标志着这款全球**获批用于中重度活动性克罗恩病(CD**患者的白介素-23(IL-23抑制剂正式开启**商业化进程,将为长期受疾病困扰的**患者带来“**、长效、安全、便捷”的精准**新方案,填补中重度CD靶向**领域的临床未满足需求。
资料显示,作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病,克罗恩病可累及胃肠道全段,炎症穿透**全层,不仅导致**、腹泻、瘘管形成等反复症状,还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍。临床数据显示,传统**及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题,中重度患者长期陷入症状反复以及现有**疗效有限的困境,同时需承担高额**成本,亟需更优的**选择。
作为全球**靶向IL-23的中重度CD****,喜开悦已获**多**研究与全球真实世界数据双重验证:SEQUENCE研究证实,该药内镜疗效约为同类**的2倍,12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%,显著优于传统**;SEQUENCE开放标签延长研究显示,约85%患者可维持CDAI临床缓解长达2年,实现长期疾病控制。
第十一届中华医学会消化病学分会主任委员,中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示,长期以来,中重度克罗恩病患者面临**应答不佳、长期管理困难等问题,喜开悦作为全球**获批CD适应症的IL-23抑制剂,其独特的靶点机制与**的临床数据,不仅为患者提供了更精准的**选择,更推动**克罗恩病诊疗从“症状控制”向“黏膜愈合、长期缓解”的目标迈进,为临床诊疗方案优化提供了关键支撑。
据艾伯维副总裁、**区制药总经理(内地及港澳董莉君介绍,后续喜开悦将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线大城市并向其他****城市铺开,确保患者尽快获取**。与此同时,企业正积极推进该药纳入**医保目录的筹备工作,未来将通过医保准入进一步**患者**经济负担,让创新**方案惠及更多患者。
据了解,喜开悦全球上市超3年,已惠及40000余名CD患者。从全球市场来看,喜开悦上市后增速领跑自免领域,半年销售额近80亿美元,在美、欧、日等地区的中重度CD**中确立主导地位。此次**商业上市,不仅让**患者同步享受到全球前沿的**方案,更将推动**克罗恩病诊疗水平与**接轨。
张紫祎