财经10月11日讯 全球生物制药公司优时比(UCB今日宣布，**药监局(NMPA已批准泽卢克布仑钠(卓倍可上市许可，与常规****联合用于**抗乙酰胆碱受体(AChR抗体阳性的**全身型重症肌无力患者。

　　据介绍，泽卢克布仑钠是全球**且**经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂，用于**抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者。作为一款具备双重抑制作用机制的创新**，它能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤。患者在家中仅需5–8秒即可完成皮下注射。

　　资料显示，全身型重症肌无力(gMG是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病，主要表现为神经肌肉接头(NMJ功能障碍。据弗若斯特沙利文2025年报告，全球约有120万名全身型重症肌无力患者，其中约22万在**。全身型重症肌无力的常见致病抗体主要包括乙酰胆碱受体(AChR抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK抗体。其中，AChR抗体最为常见，约80~90%的患者可检测到该抗体。

　　在AChR抗体阳性的患者体内，异常抗体会激活免疫系统的补体反应，**在神经与肌肉的连接处形成“攻膜复合物”(Membrane Attack Complex, 简称MAC，**神经肌肉接头，导致肌肉无力及信号传递受损。阻止这一复合物的形成可减轻损伤，帮助神经维持信号传导，保护肌肉功能。

　　“重症肌无力是一种需要长期管理的慢性自身免疫性疾病，其临床表现常呈阶段性波动，部分患者在传统**下难以实现**缓解和功能稳定，严重影响生活质量。临床迫切需要更加安全、有效且便捷的创新**，为患者提供长期稳定的**支持。”复旦大学附属华山医院副院长，神经内科主任医师、**罕见病联盟神经系统罕见病专业委员会副主委、**重症肌无力协作组组长赵重波教授表示。

　　据了解，泽卢克布仑钠的批准基于Ⅲ期RAISE研究(NCT04115293，研究成果发表于2023年5月《柳叶刀·神经学》。研究显示，在AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者中，该**显著改善了MG-ADL和QMG评分，与安慰剂相比差异具有统计学意义，且安全性良好。试验结果显示，患者在**后一周内即可出现呼吸、吞咽、说话等功能的显著改善，长期**可带来平稳**的疗效，并减少对静脉注射免疫球蛋白(IVIg和血浆置换(PE的依赖。

　　首都医科大学宣武医院神经内科主任医师、中华医学会神经病学分会神经肌病学组委员笪宇威教授表示，泽卢克布仑钠的出现，为全身型重症肌无力**带来了重要突破。作为全球**可在家中自行皮下注射的C5抑制剂，它不仅赋予患者灵活的**方式，更帮助他们在更好掌控病情的同时，重拾生活的信心。“研究显示，该药不仅能在一周内快速改善症状，还能在长期**中保持疗效平稳和生活质量持续提升。这种既快速又**的**体验，对患者而言意义非凡。”

　　此次获批使优时比在**同时提供泽卢克布仑钠和罗泽利昔珠单抗两款创新**，成为全球**可同时覆盖两种靶向**方案的生物制药公司。

　　优时比**总经理马雅君表示，随着泽卢克布仑钠的获批，优时比**重症肌无力的两大创新靶向**方案均可惠及**患者。“我们时常听患者说起，他们期待能更好地控制病情，不用再时刻担心突发的病情变化甚至危重状态，能像糖尿病患者一样实现居家**自我管理。泽卢克布仑钠便是为此而来，特别是居家护理上独具特色，患者可按需在家进行皮下注射，便捷如糖尿病患者使用胰岛素。”