全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除药物获批
作者:LR •更新时间:2025-10-13 11:16:26•阅读 0
财经10月13日讯 近日,厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”688278.SH自主研发的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液新增适应症获得**药监局正式批准——派格宾联合核苷(酸类似物用于**慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续**,成为全球**获批该适应症**。
研究结果显示,**结束后随访24周时,聚乙二醇干扰素α联合核苷(酸类似物组的HBsAg**率为31.4%,显著高于核苷(酸类似物单药组。
资料显示,乙肝临床**又称功能性**,即停止所有**后持续保持HBsAg阴性,且乙肝病毒DNA阴性,伴或不伴乙肝表面抗体出现。值得注意的是,“停止**后持续保持HBsAg阴性”才是乙肝临床**的关键所在。只有实现了“HBsAg持续**”,进一步获得临床**,患者后续发展为肝硬化、**的风险会大幅**。
据世界卫生组织数据显示,全球约有2.54亿慢性乙肝病毒感染者,每年超100万人死于乙肝相关疾病。我国慢性乙肝病毒感染者约7500万,诊断率和**率仍处于较低水平,给社会和患者家庭带来了沉重的疾病负担。
据悉,我国超过92%的**由乙肝病毒感染引起。 对于慢乙肝患者而言,未**、进行抗病毒**以及实现临床**,这三种情况对应的5年**发生率存在巨大差异。相关研究显示,未接受抗病毒**的慢乙肝患者,**发生率高达 14.9%;接受抗病毒**的慢乙肝患者,**发生率可降至10.7%;而实现临床**的慢乙肝患者,**发生率仅约1%。
目前临床上,以长效干扰素(聚乙二醇干扰素α为核心的乙肝临床**方案较为常见,长效干扰素具备抗病毒和免疫重建的双重功效,在帮助人体重建免疫力并****乙肝病毒方面发挥着核心作用。